规范领航，协同创新 苏高医肾内科启动GCP多中心项目公关

3月21日，苏州高新区人民医院肾内科药物临床试验（GCP）专业组作为组长单位成功召开了“评估罗沙司他治疗透析患者慢性肾病贫血有效性和安全性的多中心临床研究”项目启动会。苏州高新区人民医院分管领导、GCP办公室、肾内科GCP专业组团队、申办方代表以及来自常州市武进人民医院的唐卫刚教授、常州市武进中医院的蒋丽君教授、常州市第三人民医院的张莉教授、苏州明基医院的芝敏教授、南京大学医学院附属苏州医院的王加英教授等9家分中心代表共同参会。本项目是苏州高新区人民医院首次作为组长单位牵头的多中心临床试验，标志着苏州高新区人民医院相关专业组在药物临床研究领域实现了质的突破，彰显了团队较好的学术影响力和研究实力。

启动会上，医院GCP机构副主任、医院副院长唐志红指出，此次研究不仅对提升苏州高新区人民医院GCP科研能力和临床水平具有重要意义，也将为相应患者带来实实在在的临床获益。她特别强调了临床研究中要对法规、方案和伦理原则进行严格把控。她要求全体研究人员保持严谨科学态度，确保数据真实可靠，切实保障受试者权益。项目临床监查员对研究背景、目的和试验方案进行了系统解读，围绕试验设计、入选标准、研究流程等关键内容展开详尽说明。与会专家积极参与讨论，就方案实施细节进行了充分交流与探讨，为研究顺利开展奠定了坚实基础。作为项目主要研究者，肾内科主任金东华博士对研究人员进行了授权分工，并强调研究者应秉持科学严谨的工作态度，确保试验数据真实准确，高质量完成临床试验。GCP办公室邹建华主任表示，将全方位做好项目质控、督导与协调工作，为多中心临床试验的规范实施提供有力保障。

此次多中心GCP项目在苏州高新区人民医院的启动是苏州高新区人民医院肾内科专业组高质量开展GCP科研创新的重要节点。未来，肾内科将全面提升临床研究水平，加强专业人才培养，深化与兄弟医院及科研企业的协作关系，积极开展更多高水平多中心临床试验，为慢性肾脏病患者提供更优质的诊疗方案，推动肾脏病学领域的临床实践与学术发展。（李大妹）